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ANSM - Mis à jour le : 17/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène....................................................................................................................... 1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Hyperthyroïdie.
Alcoolésie.
Cirrhose de l'abdomen.
Alcoolisme.
Alopécie androgénétique.
Dysfonction érectile.
Prévention des attaques de panique aiguës après traitement par le baclofène :
o attention aux troubles de l'érection et aux effets secondaires.
en association à d'autres inhibiteurs de la PDE5.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
Chez l'adulte, l'effet de l'association avec baclofène sera bas.
La dose initiale habituelle est de 50 mg de baclofène par jour. A titre indicatif, la dose sera ajustée individuellement en fonction de la réponse du patient au baclofène.
Population pédiatrique
La dose habituelle est de 50 mg jour au plus tard. La dose peut être augmentée jusqu'à 400 mg jour au plus tard.
La dose quotidienne sera ajustée en fonction de la réponse au baclofène. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 4 fois par jour.
L'effet baclofène ne devrait pas dépasser 40 mg par jour.
Si une fois la dose de 50 mg jour dépasser totalement l'indication, la dose sera augmentée de 40 mg jour. Cependant, si une fois la dose de 50 mg jour passé 400 mg jour, la dose sera ajustée en fonction de la réponse du patient.
Population enfant
Enfant de plus de 6 ans.
Chez l'enfant de 6 à 11 ans, l'effet de l'association avec baclofène sera bas.
La dose initiale habituelle est de 0,5 à 1 mg/kg deux fois par jour.
La dose peut être augmentée jusqu'à 1 mg par jour en fonction de la réponse au baclofène.
Il est recommandé d'utiliser le comprimé en utilisant le flacon avant utilisation.
Si des effets nécessitant un prélude d'au moins deux semaines ont été observés (voir rubrique 4.
Ingrédients actifs : Baclofen 2,5 mg (20 mg/40 mg), alcool éthylique 40 % (40 mg/40 mg), acétate de propylamine, propylène glycol, chlorhydrate de tramadol, hydrochlorure de métoclopramide, arôme citron.
Lioresal est indiqué dans le traitement de la spasticité (muscles contractés et engourdissement) de la paralysie cérébrale et de la rétention aiguë d’urine.
Lioresal est indiqué dans le traitement des spasmes de la vessie et de la prostate, les spasmes des muscles squelettiques et de la moelle épinière. Lioresal peut également être utilisé pour soulager les spasmes de l’œsophage.
Lioresal 40 mg est disponible en une dose unique (40 mg). La dose recommandée est de 2 à 4 comprimés par jour.
Le médecin peut vous prescrire un dosage plus élevé en cas de besoin.
Ne prenez pas Lioresal 40 mg lorsque vous avez un syndrome de fuite intestinale.
Chez les patients âgés, l’effet de la dose peut être plus faible.
La posologie de Lioresal 40 mg peut varier en fonction de l’âge. Assurez-vous de l’indiquer à votre médecin.
Ne prenez pas Lioresal 40 mg si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Évitez de prendre Lioresal 40 mg si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Lioresal peut provoquer des effets indésirables chez les patients souffrant d’asthme ou d’autres problèmes respiratoires.
Ne prenez pas Lioresal 40 mg si vous prenez des médicaments contre la dépression ou des médicaments contre la douleur. Cela peut entraîner des symptômes de sevrage et des nausées.
Lioresal 40 mg peut provoquer des étourdissements et une somnolence. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.
Conservez ce médicament à température ambiante, à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l’évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Conservez le médicament à la température ambiante, à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
N’utilisez pas ce médicament si vous pensez avoir pris une dose excessive de ce médicament. Contactez immédiatement votre médecin ou votre centre antipoison pour obtenir des conseils.
Si vous avez pris plus de Lioresal 40 mg que vous n’auriez dû
Les symptômes suivants peuvent apparaître :
Si vous en prenez trop, contactez immédiatement un centre antipoison.
Ne prenez pas ce médicament en même temps que des médicaments contenant de l’alcool car cela peut entraîner des vertiges, une somnolence, une sédation ou une vision trouble.
En cas de surdosage, le patient doit être mis au repos et des mesures de soutien seront prises (ne pas conduire, utiliser un téléphone portable, utiliser des machines ou faire de l’exercice).
Si vous ressentez des effets indésirables, tels que des troubles du sommeil, de l’agitation, de la nervosité ou de la confusion, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Lioresal peut causer des étourdissements et de la somnolence. Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant que vous n’avez pas connaissance de ce qui vous est arrivé et de la manière dont vous avez pu en ressentir les effets.
Informez votre médecin si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez d’autres médicaments ou si vous souffrez d’autres maladies, car l’administration concomitante de Lioresal 40 mg avec certains médicaments peut entraîner des effets indésirables. La prise de ce médicament avec des médicaments antidépresseurs tricycliques peut entraîner une baisse importante de la pression artérielle. Si vous prenez des médicaments antipsychotiques pour des troubles tels que le syndrome des jambes sans repos, une aggravation de vos symptômes de spasticité peut survenir.
Les inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine) peuvent interagir avec Lioresal 40 mg et provoquer des effets indésirables.
Lioresal 40 mg contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre Lioresal 40 mg
Si vous avez oublié de prendre Lioresal 40 mg, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Si vous n’avez pas pris de comprimés et que vous avez oublié de prendre plusieurs comprimés, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée (voir Que faire en cas de surdosage ?).
Ne prenez pas de doses supplémentaires pour compenser la dose oubliée. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Lioresal 40 mg
Si vous arrêtez de prendre Lioresal 40 mg alors que vous commencez à vous sentir mieux, vous pouvez avoir des effets indésirables comme un étourdissement ou une somnolence. Si vous commencez à ressentir ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Il n’existe pas d’interaction connue avec d’autres médicaments.
Lioresal 40 mg ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou qui allaite. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de grossesse, le médicament ne doit être utilisé que selon les indications.
Sans objet.
Le baclofène est un médicament prescrit pour la prévention des maladies cardio-vasculaires (douleurs thoraciques, douleurs dorsales, crampes musculaires…).
Il est prescrit aux patients atteints de dégénérescence des myoclonies. Un traitement peut également être proposé.
Le baclofène est un médicament utilisé pour prévenir les maladies cardiaques (douleurs thoraciques, douleurs dorsales, crampes musculaires…) et pour traiter l’hypertension artérielle.
Le baclofène est également prescrit aux patients présentant un diabète de type 2.
Comme tous les médicaments, le baclofène peut entraîner des effets indésirables graves (réaction anaphylactique, démangeaisons, vertiges, maux de tête…).
Dans cette situation, il est recommandé de consulter un médecin.
Les personnes souffrant d’un déficit en lactation doivent être surveillées pour une augmentation des symptômes et pratiquer un traitement approprié.
Si les symptômes ne s’améliorent pas après 24 heures, une consultation en ligne ou un traitement d’un médicament peut être nécessaire.
Cette consultation en ligne vous permet de découvrir les effets indésirables potentiellement graves du baclofène.
Le baclofène est indiqué dans le traitement des douleurs thoraciques, des douleurs dorsales, de l’hypertension artérielle et du diabète sucré.
Ce médicament est également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients diabétiques. Il est également prescrit aux patients présentant un diabète.
Il a été approuvé en 2003 par la FDA dans le traitement des douleurs dorsales (douleurs dorsales, crampes musculaires…) et du diabète. Il est également prescrit aux patients souffrant de dégénérescence des myoclonies, qui ne sont pas traités.
Pour plus d’informations sur le baclofène, les patients doivent être averti :
Baclofen est un médicament qui appartient à la famille des médicaments de la classe des antidiabétiques.
Ce médicament est prescrit par voie orale en cas d'insuffisance hépatique ou de stade terminal de l'apparition de signes de maladie rénale.
Il est généralement pris au cours de la journée, en une prise par jour, au cours de la semaine prochaine.
Dans le cadre d'un traitement à domicile, le médicament doit être pris pendant la semaine qui suit l'arrêt du tabac, avec une posologie maximale de 10 mg de baclofène par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 12 mois.
Le baclofène est également disponible sous forme de comprimés à base de salmétérol (uniquement sur ordonnance).
Les comprimés contiennent un anti-acide chlorhydrique, ce qui signifie qu'ils sont en comprimé pour l'instant.
Dans l'ensemble, les baclofène doivent être pris avant le début du traitement.
Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale doivent également être informés de la possibilité de prendre ce médicament en cas de troubles rénaux, y compris l'insuffisance cardiaque, le diabète, l'hypertension artérielle, les maladies rénales ou hépatiques, le surpoids, l'obésité, les problèmes de santé mentale et les maladies auto-immunes.
Il est préférable de ne pas consommer de ce médicament en même temps que le médicament prescrit par votre médecin.
La posologie dépend du type et de la réaction de la maladie à l'insuline.
Comme tout médicament, le baclofène doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture, dans les 72 heures. Le baclofène doit être pris le soir, avec ou sans nourriture, au réfrigérateur, à l'extrémité des membres inférieurs.
La prise de ce médicament doit être poursuivie pendant au moins 12 mois.
Il est important de noter que le baclofène ne doit pas être utilisé à un moment donné par des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Si vous avez déjà eu des effets indésirables graves ou si vous présentez un de ces effets, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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